培訓簡訊

培訓簡訊-【第五期醫療器械檢查員高級培訓班在京成功舉辦】


為持續加強醫療器械檢查員隊伍建設,提升醫療器械檢查員能力和水平,建立一支符合我國實際的醫療器械業化檢查員隊伍,按照國家藥品監督管理局2019年度培訓計劃,由國家藥品監督管理局主辦,國家藥品監督管理局高級研修學院承辦的第五期醫療器械檢查員高級培訓班于6月18日至28日在北京舉辦。來自國家藥監局、國家局直屬單位及全國各省、市藥品監督管理部門的85名學員參加了此次培訓。

培訓班是國家局落實新形勢下監管工作要求和職業化檢查員隊伍建設的一項重要內容,是貫徹落實年初全國會和國家局重點工作安排的一項重要舉措。培訓歷時兩周,對醫療器械檢查員所應具備的法規知識、標準知識、專業知識、國際醫療器械監管法規及現狀、廉政紀律要求等內容都安排了相應的課程,并赴醫療器械生產企業進行了觀摩學習。

培訓期間,國家藥監局醫療器械監管司王者雄司長,高研院梁立軍副院長到培訓班看望了參訓學員,并進行培訓動員講話。

王者雄司長在講話中對當前我國醫療器械檢查員隊伍建設總體情況進行了介紹,并對國家級醫療器械檢查員在近年飛行檢查和境外檢查中對我國醫療器械行業起到的積極監管作用作出了肯定。同時,王者雄司長對參加培訓的檢查員提出了六點要求。一是要做到三個忠于,即忠誠于黨和人民、忠于法律、忠于食品藥品監管事業;二是要具備五種能力,即判斷是非的能力、發現問題的能力、稽查辦案的能力、研究檢查方法的能力及文字表達能力;三是要熟悉四方面知識,即藥品科學的專業知識、法律、法學方面的基本知識、計算機應用的基本知識及財務分析的基本知識;四是要培養三種作風,即科學務實的作風、嚴謹細致的作風、雷厲風行的作風;五是要樹立三種正氣,即堅持原則的正氣、剛正不阿的正氣、鐵面無私的正氣;六是要堅守三條底線、即不徇私枉法、不接受賄賂、不吃請、不收禮物、不收紅包。最后,王者雄司長還對學員沒提出了學以致用、帶動發展、不斷創新、嚴守紀律四點期望。

參訓學員反映此次培訓課程設計合理豐富,大家在討論過程中取長補短,受益匪淺。培訓班最終以結業考核的方式對所有參訓人員進行了初步資格篩選,為我國醫療器械檢查員隊伍進一步增加了后備力量。


 

 

 

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