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監管信息-【全國人大常委會辦公廳舉辦《疫苗管理法》專題新聞發布會】

 

全國人大常委會辦公廳舉辦《疫苗管理法》專題新聞發布會

 

  6月29日,《中華人民共和國疫苗管理法》經十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過。當天下午,全國人大常委會辦公廳以《疫苗管理法》為專題舉辦新聞發布會。國家藥監局局長焦紅出席發布會并回答記者提問。焦紅指出,《疫苗管理法》全面貫徹落實習近平總書記關于藥品“四個最嚴”的要求,將對疫苗實施全過程、全環節、全方位的嚴格監管,以保障疫苗安全、有效、可及,進一步促進我國疫苗質量的提升,增強人民群眾對疫苗安全的信心。

  焦紅表示,疫苗是特殊的藥品,是國家戰略性、公益性產品。針對疫苗特點,《疫苗管理法》明確提出國家對疫苗實行最嚴格的管理制度,對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程都提出了特別的制度和規定。同時對生產銷售假劣疫苗等違法行為,設置了遠比一般藥品高的處罰,明確處罰到人,對違法者給予嚴厲的資格罰、財產罰和自由罰。

  焦紅強調,《疫苗管理法》兼顧安全、發展和創新。為積極地促進我國疫苗質量的進一步提升,《疫苗管理法》中作出一系列的新規來鼓勵疫苗的創新和發展。一是國家支持疫苗基礎研究和應用研究,促進疫苗研制和創新,將預防、控制重大疾病的疫苗研制、生產和儲備都納入國家戰略。二是國家制定疫苗行業發展規劃和產業政策,支持疫苗產業發展和結構優化,鼓勵疫苗生產規模化、集約化,不斷地提升疫苗生產工藝和質量水平。三是國家根據疾病流行情況、人群免疫狀況等因素,制定相關的研制規劃,安排必要的資金,支持多聯多價疫苗等新型疫苗的研制,組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫療機構聯合攻關,研制疾病預防控制急需的疫苗。四是鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創新資金的投入,優化生產工藝,提升質量控制水平,推動疫苗的技術進步。同時對于創新疫苗實行優先審評審批。

  焦紅還指出,建國以來,特別是改革開放以來,我國疫苗產業取得了飛速發展,是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一。我國曾于2011年和2014年兩次通過了世界衛生組織的疫苗國家監管體系評估,當前正準備接受世界衛生組織新一輪評估。要以《疫苗管理法》出臺為契機,全面改善我國藥品和疫苗監管體系,強化監管能力,更好地服務疫苗產業發展,守護人民群眾的用藥安全,推動我國從疫苗大國邁向疫苗強國。

  國家藥監局藥品監管司司長袁林、全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰、國家衛生健康委員會疾病預防控制局副巡視員崔鋼出席發布會,并分別回答了疫苗全程電子追溯制度、法律責任、疫苗接種以及確保預防接種安全性等問題。

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